Диагностика

МОСКВА, 21 июня. /ТАСС/. Росздравнадзор сообщил о внесении в инструкцию к применению антидепрессанта с международном непатентованным названием (МНН) агомелатин новой информации о побочных…

Росздравнадзор сообщил о внесении в инструкцию к применению антидепрессанта с международном непатентованным названием (МНН) агомелатин новой информации о побочных действиях препарата, в том числе о печеночной недостаточности, гепатите и желтухе. Соответствующий документ опубликован на сайте ведомства.

© РИА Новости

"В период пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в исключительных случаях к летальному исходу или требовавшие трансплантации печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения печени), повышении уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы, гепатите и желтухе у пациентов, принимавших агомелатин", – говорится в опубликованном документе.

Росздравнадзор рекомендовал врачам не назначать агомелатин при нарушении функций печени, оценивать факторы риска развития нарушений работы органа (ожирение, сахарный диабет, алкоголизм), оценивать исходную оценку функции печени у каждого пациента и регулярно проводить исследование уровня трансаминаз (АЛТ и ACT).

"Терапию агомелатином следует немедленно прекратить в случае появления симптомов или признаков возможного поражения печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтушный оттенок кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость) – повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы", – отмечается в документе.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

5 × три =

Кнопка «Наверх»